您好!欢迎来到【东莞光明眼科医院】网站。广东省最好最专业的眼科医院!
账号: 密码: 设为首页 | 加入收藏
  • 东莞市社会保险医疗定点医院
  • 东莞市低视力康复中心指定诊疗单位
  • 东莞市医学临床眼科特色专科医院
  • 您现在的位置:网站首页 > 通知公告
    全飞秒SMILE通过美国FDA验证
    新闻来源:东莞光明眼科医院 发布者:admin 日期:2016-09-22 阅读数:3937

          美国当地时间2016年9月13日,SMILE手术在美国FDA通过验证。截至到现在,全飞秒SMIEL手术已经通过了世界四大医疗技术安全认证体系,美国FDA认证、欧洲CE认证、中国CFDA认证、日本厚生省认证。全飞秒SMILE手术的安全性、有效性已经得到了全球主要国家认证。

          FDA临床结果显示其治疗结果的安全性有效性都非常稳定!88%的患者术后6个月的裸眼视力达到1.0以上!此数据高于FDA通过的其他激光屈光手术的临床结果

          这也预示着全飞秒SMILE手术将在全球范围内得到更大的发展,会有更多的屈光不正的患者享受到更先进的医疗技术!同时我们也欣喜的看到,我们中国的屈光专家在全飞秒SMILE手术领域已经走在了世界的前列!

          美国FDA——美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration),是国际医疗审核权威机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗技术对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

          德国蔡司VisulMax全飞秒手术系统是目前最先进的角膜屈光矫治系统,引领角膜屈光手术的潮流和趋势。普通飞秒激光只能用于角膜瓣的制作,而全飞秒激光是一个更新的概念,可以在不制作角膜瓣的情况下,完成全飞秒角膜基质透镜切除手术。

    全飞秒手术的特点

          1、手术过程微创、无瓣、安全性更高。

          2、透镜取出原理精确性更好。

          3、更大限度保持角膜组织,术后效果更稳定。

          4、无需制瓣消融,手术一步完成。

    东莞光明眼科医院屈光手术中心

          东莞光明眼科医院屈光手术中心配备东莞唯一一台全飞秒SMIEL3.0手术设备,并拥有余克明、崔帅等国内知名眼科专家组成的手术团队,为恢复您的清晰视力保驾护航。咨询电话:13412200455或22242012转266。

     

    延伸阅读——

          欧洲CE——法语“Conformite Europeenne”的缩写,其意为“符合欧洲(标准)”,欧盟要求进入欧盟市场的相关产品必须符合产品安全指令所规定的相关标准,并且加贴CE标志。贴加CE标志的医疗器械商品标识其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲医疗器械指令所要表达的要求词。

    中国CFDA——国家食品药品监督管理总局(CFDA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。通过CFDA认证是指依照法定程序,对医疗技术的安全性、有效性进行系统的、官方的确认。

          日本厚生省认证——日本政府制定了严格的产品认证流程,日本厚生劳动省针对进入日本市场的外国医疗技术都必须严格审核流程。在检测、确认医疗技术有效性和安全性后,日本厚生省(MHLW)会颁发的相应的认证文件。

    下一篇: 关于举办东莞市五官科护理研讨会的通知
    上一篇: 9月24号张雪玲主任出诊变动通知
    友情链接
     中山大学中山眼科中心  |  东莞人民医院  |  东莞市卫生局  |  东莞市残联  |  新浪网  |  央视网  |  东莞市社会保障局
    Copyright  © 2003 - 2018 www.gmyk.org All Rights Reserved.
    地址:广东省东莞市东城街道梨川社区红川路2号 特别声明:本网站内容仅供参考,不作为诊断依据
    联系电话:0769-22216961 传真:0769-22242005 粤ICP备10203186号 
    官网二维码
    订阅号
    服务号
    返回顶部